Mapowanie temperatury lub mapowanie termiczne to usługa dedykowana wszystkim urządzeniom z kontrolą temperatury, których kwalifikacja musi być przeprowadzona zgodnie z przepisami FDA lub GMP/GDP.
Mapowanie temperatury
Mapowanie temperatury to proces monitorowania i dokumentowania wahań temperatury i wilgotności w kontrolowanej przestrzeni, takiej jak chłodnie, magazyny i laboratoria.
Zestaw do mapowania temperatury
Zestaw do mapowania temperatury zawiera bezprzewodowe rejestratory danych i specjalistyczne oprogramowanie do mapowania. Zapewnia raport w czasie rzeczywistym, aby śledzić cały proces.
Oszczędzaj czas i pieniądze, korzystając z cyfrowych rozwiązań ALAB SYSTEM.
Kontrola temperatury
ALAB System wykonuje mapowanie w środowiskach kriogenicznych, mroźniach, chłodniach, piecach i inkubatorach, w których możemy monitorować także wilgotność i stężenie CO2.
Dlaczego warto wybrać zestaw do mapowania temperatury ALAB SYSTEM?
Zestaw mapowania ALAB SYSTEM i odpowiednia aplikacja umożliwiają skonfigurowanie wszystkich bezprzewodowych rejestratorów danych za pomocą jednego kliknięcia. Kalibrację i certyfikację dla każdego rejestratora można pobrać i przejrzeć przed przeprowadzeniem sesji mapowania i nie ma potrzeby ręcznego parowania ich z certyfikatem. Bezprzewodowe rejestratory danych ALAB SYSTEM umożliwiają śledzenie procesu podczas całej procedury.
Pomożemy i przeprowadzimy Cię przez cały proces, niezależnie od ilości lokalizacji czy ich wielkości.
Urządzenia
Możemy mapować: autoklawy, inkubatory, lodówki, piece, termocyklery do PCR, zamrażarki, zamrażarki ultraniskotemperaturowe, zamrażarki do osocza.
Pomieszczenia
Możemy mapować: pomieszczenia stabilizowane, clean room, magazyny, kontenery transportowe, przechowalnie w chłodzie.
Zakres działań
Usługa mapowania temperatury obejmuje:
- Opracowanie protokołu mapowania wraz z rozmieszczeniem czujników, opisem czynników ryzyka mających wpływ na rozkład temperatury i wycenę prac
- Przeprowadzenie prac instalacyjnych i pomiarów
- Deinstalacje sond rejestrujących i analizę zebranych danych
- Sporządzenie raportu końcowego w formie pisemnej i graficznej
Jak odbywa się mapowanie temperatury?
Mapowanie temperatury odbywa się poprzez umieszczenie rejestratorów danych w określonym obszarze na co najmniej 24 godziny w celu zbadania rozkładu temperatury i wilgotności. Dane te pozwalają firmom identyfikować niespójności i wprowadzać zmiany w środowisku.
Do czego służy mapa temperatury?
Mapowanie temperatury jest wykonywane w celu ustalenia, czy obszar przechowywania może utrzymać temperaturę w określonych granicach (lodówki, zamrażarki, pokoje, magazyny i inkubatory itp.). Czujniki są rozmieszczone w jednostce/pomieszczeniu we wstępnie zdefiniowanych lokalizacjach, aby potwierdzić, że działa w ramach wstępnie zdefiniowanych punktów.
Co to jest mapowanie termiczne?
Mapowanie termiczne lub walidacja termiczna są wykonywane podczas przechowywania towarów wrażliwych na temperaturę, np. leków, próbek tkanek lub szczepionek. Bardzo ważne jest, aby przetestować i udokumentować, że urządzenia chłodnicze i zamrażające są w stanie utrzymać temperaturę w wymaganym zakresie.
Czym jest mapowanie temperatury w przemyśle farmaceutycznym?
Farmaceutyczne mapowanie temperatury lokalizuje punkty o największych wahaniach temperatury, a następnie analizuje ich przyczyny. Mapery temperatury mierzą w najgorszych warunkach (lato i zima), aby sprawdzić, czy system utrzymuje prawidłowy poziom temperatury we wszystkich sytuacjach.